红网保靖站3月31日讯(通讯员 黄声忠)为进一步加强定制式义齿产品的监督管理,严厉打击使用环节的违法违规行为,保靖县食药监局在全县范围内开展定制式义齿使用单位专项检查。
此次专项检查的重点是对设有“口腔科”的医疗机构及个体牙科诊所等定制式义齿使用单位是否从合法生产(经营)企业购进,是否审核企业的资质证照并建档留存;使用的定制式义齿是否取得《医疗器械注册证》并审核、留存备查;使用的定制式义齿是否保存相关票据凭证并做好验收记录。
经过检查发现,各单位能按照《医疗器械监督管理条例》的要求,从具有合法资质的生产(经营)企业购进定制式义齿和其它口腔材料,但部分单位对购进的定制式义齿和口腔材料存在索证索票不全,购进验收、产品质量追溯等管理制度执行不到位的问题。针对存在的问题,执法人员当场责令其限期整改,并对违法行为立案查处。
通过检查,在摸清辖区内使用定制式义齿产品本底情况的基础上,认真梳理建档,健全长效监管机制,提高监管水平,切实维护公众的用械安全。
来源:红网保靖站
作者:黄声忠
编辑:易果
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